Начальник отдела по обеспечению качества

от 3 500 000 до 4 000 000 сум на руки

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

Начальник отдела обеспечения качества обязан осуществлять следующие трудовые функции:

2.1. Общее руководство работой сотрудников отдела обеспечения качества, в соответствии с установленными целями и задачами.

2.2. Подержание на должном квалификационном уровне сотрудников отдела.

2.3. Внедрение основных требования надлежащей производственной практики (GMP) в производственно-технологическую документацию.

2.4. Своевременное внесение изменений в действующую документацию в соответствии с установленными требованиями.

2.5. Внедрение и контроль над разработкой, изданием и рассылкой документации согласно требованиям стандартов GMP и ISO 9001:2008.

2.6. Ведение реестра действующей документации системы менеджмента качества и GMP.

2.7. Участие в анализе рекламаций: изучение причин возникновения продукции не соответствующей установленным требованиям, дефектов, нарушений технологических процессов. Подготовка совместно с ОКК необходимых корректирующих действий.

2.8. Осуществлять меры по аттестации и рационализации рабочих мест.

2.9. Рассматривать и утверждать изменения, вносимые в документацию в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства. Принимает участие в разработке СОПов, инструкций, протоколов, досье и других документах, обеспечивающие контроль качества продукции.

2.10. Своевременно согласовывать и вносить изменения в досье на препарат. Также утверждать собственным штампом оригинал досье на каждую серию препарата и предоставлять в производственный отдел и ОКК для оформления.

2.11. Давать оценку соблюдения правил санитарии и гигиены на предприятии.

2.12. Проводить мониторинг санитарных условий производства.

2.13. Составлять программы обучения персонала предприятия, уже работающих и вновь принятых согласовав с ОКК, ОК и другими отделами, вносить предложения по обучению и квалификации сотрудников.

2.14. Участвовать в разработке и проведение соответствующей валидации.

2.15. Участвовать в разработке проектов реконструкции предприятия, мероприятий по улучшению и модернизации и повышению эффективности производства.

2.16. Контролировать состояние и обслуживание своего отдела, помещений и оборудования.

2.17. Согласовывать наиболее сложные вопросы, относящиеся к технологической подготовке производства, с подразделениями предприятия.

2.18. Утверждать кандидатуры сотрудников ООК, привлекаемых к работе по трудовому договору и осуществлять за ними надзор.

2.19. Надзор и контроль за окружающей средой на производстве.

2.20. Определение условий хранения исходного сырья, материалов и продукции, а также надзор за их соблюдением.

2.21. Получать заполненные досье на серию произведенных препаратов от начальника ОКК, анализировать их и принять решения о пригодности серии лекарственного препарата к продаже, со своими выводами и комментариями передать досье УЛ (уполномоченному лицу) для принятие окончательного решения.

2.22. Надзор за соблюдением требований надлежащей производственной практики (GMP).

2.23. Инспектирование, исследование и взятие проб в целях проверки факторов, которые могут повлиять на качество продукции.

2.24. При получении служебных записок или рапортов от начальников отделов и подразделении об отклонениях от установленных норм и требовании, начальник ООК должен изучить ситуацию и классифицировать несоответствия, принять решения о корректирующих и/или предупреждающих действии для устранения выявленных несоответствии.

Требования:
1. Умение планировать работу
2.Умение проводить тренинги
3.Опыт работы в приветствуется фармацевтическом производстве
4.Умение работать в команде
5.Стремление к профессиональному развитию
6. Умения работать с регуляторными органами

Опыт работы:
Не менее 3 года
Образование:
Высшее фармацевтическое
Знание языков:
Узбекский
Русский
Английский приветствуется
Знание компьютера:
Microsoft Office
Условия:
График работы с 09:00-17:00 в субботу 15:00

Транспорт и питание за счёт предприятия

Контактная информация

Эргашовна Шоиста

+998 (91) 1351101

+998 (70) 2026006

shoxista.ugp@yandex.ru

Адрес

Юкарычирчикский район

Вакансия опубликована 14 ноября 2019 в Ташкенте

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Вакансии из других профобластей