Полное ведение регистрационных процессов от подготовки и подачи досье до получения Регистрационных Сертификатов: ▪ Подготовка и комплектация регистрационных досье, согласно регуляторных требований МЗ РУз; ▪ Своевременная подготовка и подача перерегистрационных документов в Главное Управление по контролю качества лекарственных средств; ▪ Составление, корректировка и утверждение нормативной документации, спецификаций, вариационных изменений; ▪ Регулярная проверка вопросов регистрации, своевременная подготовка ответов на письма и запросы от Главного Управления по контролю качества лекарственных средств; написание/обновление инструкции по медицинскому применению (ИП, ИМП), разработка корректировка и утверждение макетов первичной и вторичной упаковки,

регистрация и сертификация ЛС, ИМН, Бады

Сбор досье по новым препаратам, Бадам, мед тех и мед изд-я. Сдача в Фармкомитет досье и образцов, прохождение досье по этапам без замечаний в легитимные сроки: мониторинг этапов рег, переписка с поставщ ин балк, составит протокол кл. исп., предост. документов в Этический Совет, получить положительное решение с Президиумов и Экспертного Совета, договор с клиникой по проведению кл. испытаний, мониторинг клиник, по окончанию кл исп. получить и оформить заключительный отчет клинических испытаний, получить положительное зак-е от независимых экспертов, отвечать своевременно письмам, составление актов, протоколов и пр.док., разработка макетов с дизайнером, соглосование и утв НД в агентстве Гос стандарт, получение РУ на лек преп. и.т.д.

Комитет по контролю за наркотиками-специалист, Лицензирующий орган по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров-специалист рабочей группы, эксперт. Прием документов для лицензирования, консультация по сбору документов, экспертиза документов, подготовка док-ов для проведения Совета лиц.органа, орган. работы по Совету, выдача и оформ лицен, введение реестра лицензиатов,обновление база данных, отчет В МинФин, Гл.прокуратуру, Мин Юстиц, КабМин., обнов и работа по архив док. и.т.д. Создала эл. базу данных лицензиатов, введение архивных док-в

Экспертиза документов, выдавать экспертное зак-е по хранению НППР, оформ протоколов Совета лицен органа, выслать лицен. оповещения и письма, ответы по запросам ведомств, раз. отчеты, учет лиц бланок и.т.д.

Готовила стерильные растворы, мази, порошки

фармация, фармацевт