Резюме Менеджер по регулированию (регистрация, изменение, продление) лекарств, медицинских изделий, техники

Менеджер по регулированию (регистрация, изменение, продление) лекарств, медицинских изделий, техники

Специализации:

Делопроизводитель, архивариус
Копирайтер, редактор, корректор
Переводчик
Руководитель проектов
Фармацевт-провизор

Занятость: частичная занятость, проектная работа, волонтерство

График работы: сменный график, гибкий график, удаленная работа, вахтовый метод

Опыт работы 12 лет 11 месяцев

Май 2021 — по настоящее время

4 года

ATOM - Active technologies of management

Ташкент, atom.uz/

Информационные технологии, системная интеграция, интернет... Показать еще

Начальник отдела (администратор)

- Работа с документацией, внутренний и внешний документооборот, расширенное сотрудничество с регуляторными органами РУз, контроль и регулирование процесса импорта медицинской продукции с нуля (анализ, регистрация, продление, изменения в АНД, сверка). - Консультационные и информационные услуги, регулирование делопроизводства в государственных органах и частных организациях в области медицины и права - патентная защита, государственная регистрация, продление (перерегистрация), внесение изменений / дополнений в регистрационные документы, легализация импорта и сопровождением медицинской продукции (субстанции (АФС), in-bulk продукция, готовые лекарственные (фармацевтические) средства (ГЛС), нутриенты (БАД), изделия медицинского назначения (ИМН) и медицинская техника (МТ)) в Республике Узбекистан.

Апрель 2015 — Май 2021

6 лет 2 месяца

ABK - Иностранное предприятие фармацевтической дистрибуции в РУз

Ташкент

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Начальник отдела (менеджер по регистрации, фармацевт-маркетолог)

- Работа с документацией, внутренний и внешний документооборот, расширенное сотрудничество с регуляторными органами РУз, контроль и регулирование процесса импорта медицинской продукции с нуля (анализ, регистрация, продление, изменения в АНД, сверка). - Консультационные и информационные услуги, регулирование делопроизводства в государственных органах и частных организациях в области медицины и права - патентная защита, государственная регистрация, продление (перерегистрация), внесение изменений / дополнений в регистрационные документы, легализация импорта и сопровождением медицинской продукции (субстанции (АФС), in-bulk продукция, готовые лекарственные (фармацевтические) средства (ГЛС), нутриенты (БАД), изделия медицинского назначения (ИМН) и медицинская техника (МТ)) в Республике Узбекистан.

Июнь 2012 — Апрель 2015

2 года 11 месяцев

Clario - Представительство фармацевтической компании в РУз

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Делопроизводитель (заведующий складом, декларирование грузов, регулирование делопроизводства)

- Работа с документацией, внутренний и внешний документооборот, расширенное сотрудничество с регуляторными органами РУз, контроль и регулирование процесса импорта медицинской продукции с нуля (анализ, регистрация, продление, изменения в АНД, сверка). - Консультационные и информационные услуги, регулирование делопроизводства в государственных органах и частных организациях в области медицины и права - патентная защита, государственная регистрация, продление (перерегистрация), внесение изменений / дополнений в регистрационные документы, легализация импорта и сопровождением медицинской продукции (субстанции (АФС), in-bulk продукция, готовые лекарственные (фармацевтические) средства (ГЛС), нутриенты (БАД), изделия медицинского назначения (ИМН) и медицинская техника (МТ)) в Республике Узбекистан.

Навыки

Уровни владения навыками

Опыт вождения

Имеется собственный автомобиль

Права категории B

Обо мне

- Опыт работы (более 9 лет) в области управления проектами. Патентная защита, государственная регистрация, продление (перерегистрация), внесение изменений / дополнений в регистрационные документы, легализация импорта и сопровождение медицинской продукции (субстанции (АФС), in-bulk продукция, готовые лекарственные (фармацевтические) средства (ГЛС), нутриенты (БАД), изделия медицинского назначения (ИМН) и медицинская техника (МТ)) в Республике Узбекистан. Планирование еженедельной и ежемесячной регуляторной работы и предоставление отчетности. - Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации /перерегистрации / внесения изменений. Мониторинг законодательства. - Опыт по сбору и компиляции документов досье. Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье. Участие в разработке макетов упаковок, инструкций для подачи в регуляторный орган, макетов для печати. - Опыт работы с регуляторным органом и наличие успешно завершенных регуляторных процедур (более 300); Регуляторная поддержка при ввозе продуктов в страну (в случае возникновения вопросов при сертификации). Консультация с регуляторным органом. - Способность работать в условиях стресса и одновременно справляться с несколькими приоритетными задачами, хорошие навыки сотрудничества. Способность работать автономно и быть самостоятельной, высокоорганизованной и дисциплинированной, ориентированной на решение, творческой личностью. Сильные навыки стратегического мышления, коммуникабельность, системность, внимательность, пунктуальность. - Занимаюсь универсальным самообразованием. Ответственно отношусь не только к работе, но и к жизни, считаю себя достаточно самостоятельным, имею желание профессионального развития и творческой реализации. Готов к новым креативным объемам работы. - Знание программ: Приложения для офиса и активного документооборота. Приложения для 2D графики, верстки и дизайна. Приложения для 3D графики, разработки и конструирования. Приложения для наладки, программирования и дешифровки. Подробнее: www.atom.uz